第一类医疗器械生产备案遗失补发
基本信息
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| 事项类型 | 其他行政权力 | 实施编码 | 11320300MB1674648L3321072029000 |
| 业务办理项编码 | 11320300MB1674648L332107202900003 | ||
办理材料
| 序号 | 材料名称 | 表格下载 | 来源渠道 | 纸质材料 | 材料必要性 | 填报须知 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
第一类医疗器械生产备案凭证补发表 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 必要 | 填写完整、准确 |
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| 2 |
备案凭证遗失补办情况说明 |
示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 必要 |
|
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| 3 |
经办人授权证明 已关联电子证照，可免提交 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 |
|
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办理流程
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| 序号 | 环节名称 | 办理时限 | 审批标准 |
|---|---|---|---|
| 1 | 受理 | 0.5工作日 | 1、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的出具《不予受理通知书》； 2、材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知需补正的全部材料，出具《补正通知书》； 3、申请材料齐全且符合法定形式，当场予以受理并出具《受理通知书》。 |
| 2 | 审核 | 0.5工作日 | 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第7号令），对申请材料进行审核。 |
| 3 | 送达 | 0工作日 | 当场送达或根据申请人选择的送达方式送达办理结果。 |
办理地点
- 江苏省徐州市云龙区新安路5号市政务服务中心二楼市场监管局D07窗口
咨询方式
- 电话：0516-80282737，网上咨询：http://xz.jszwfw.gov.cn/，邮寄信件咨询：江苏省徐州市云龙区新安路5号市政务服务中心二楼市场监管局D07窗口
监督投诉
- 业务主管部门监督投诉方式:投诉电话： 0516-83727053，投诉信件邮寄地址：江苏省徐州市云龙区新安路11号徐州市市场监督管理局111室，邮编：221018，网上投诉：http://xz.jszwfw.gov.cn/